治疗脑血管疾病丁咯地尔因不良反应被停用

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丁咯地尔是治疗脑血管疾病的常用药，全国有数十个厂家生产约142个品种、规格的丁咯地尔类药品，包括片剂、注射液、口服液等。现在因不良反应被停用！国家食药监局具体通知如下:

成都市食品药品监督管理局

关于转发《国家局关于停止生产销售使用丁咯地尔的通知》的通知

各区（市）县食药监局、市局高新处；各药品生产、经营、使用单位：

根据《国家食品药品监督管理局关于停止生产销售使用丁咯地尔的通知》（国食药监安〔2013〕41号）要求，决定停止丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品在我国的生产、销售和使用，并撤销药品批准证明文件。现将该通知转发你们，并提出如下要求，请一并认真贯彻执行：

一、各区（市）县食药监局、市局高新处立即将有关文件要求通知辖区内各药品生产、经营、使用单位，并监督其遵照执行。对违反本通知继续生产、销售、使用丁咯地尔原料药和含丁咯地尔药品的单位，应严格按《药品管理法》相关规定依法处理。

二、各药品经营使用单位应严格遵照执行《国家食品药品监督管理局关于停止生产销售使用丁咯地尔的通知》，立即停止生产、销售、使用含丁咯地尔药品，同时展开自查清理，并将有关情况报告辖区食药监部门。

成都市的药品生产企业中只有成都平原药业有限公司和成都普什制药有限公司2家药品生产企业取得过盐酸丁咯地尔注射液的生产批文，这2家企业近3年来都没有生产过丁咯地尔类药物。由于此类制剂的有效期为24个月，因此，目前市场上流通的丁咯地尔类药物没有成都药品生产企业的产品。市食药监局已经通知这2家企业对该制剂的生产原料进行封存并组织自查，形成书面报告交由食药监部门作进一步处理。


在对生产、流通和使用环节加强监管的同时，市食品药品监督管理局也提醒广大消费者，立即停止使用丁咯地尔类药物，如果发现相关医疗机构、诊所、药店仍在使用该类药物的情况，可以向市食药监局或者区（市）县食药监局举报。
特此通知。

成都市食品药品监督管理局

2013年3月16日

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